Resultados SLEI
  1. Resultados SLEI - MCK

Resultados SLEI - MCK

Resultados SLEI

 

A 3 años

 

Ribociclib + terapia endocrina (TE) demostró una eficacia clínica significativamente superior en comparación con TE1

Con una mediana de seguimiento de se observó:1

-Beneficio absoluto en la supervivencia libre de enfermedad invasiva fue de 3.3% a 3 años.1

-25% de reducción en el riesgo de enfermedad

invasiva.1

 

A 3 años

 

Ribociclib + terapia endocrina (TE) demostró una eficacia clínica significativamente superior en comparación con TE1

Con una mediana de seguimiento de se observó:1

-Beneficio absoluto en la supervivencia libre de enfermedad invasiva fue de 3.3% a 3 años.1

-25% de reducción en el riesgo de enfermedad

invasiva.1

 

HR: receptor hormonal (por sus siglas en inglés); HER2: receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (por sus siglas en inglés); NSAI: inhibidor de aromatasa no esteroideo (por sus siglas en inglés); STEEP: definiciones estandarizadas para objetivos de eficacia (por sus siglas en inglés); ctDNA: ADN tumor circulante (por sus siglas en inglés); ctRNA: ARN tumor circulante (por sus siglas en inglés); RoR: riesgo de recurrencia (por sus siglas en inglés); SLEI: supervivencia libre de enfermedad invasiva; ITT: intención de tratar (por sus siglas en inglés) ; QT: quimioterapia.

Si la enfermedad está en estadio IIa o estadio N0 o el tumor es de grado 2, se requiere evidencia de alto riesgo genómico, como una puntuación Ki-67 de ≥20%, una puntuación de recurrencia de mama test Oncotype DX de ≥26 o puntuaciones de alto riesgo de Prosigna/PAM50, MammaPrint o EndoPredict EPclin.2

Referencias: 1. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al.Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;390(12):1080-1091. 2. Slamon D, Fasching P, Hurvitz S, et al. Rationale and trial design of NATALEE: a Phase III trial of adjuvant ribociclib + endocrine therapy versus endocrine therapy alone in patients with HR+/HER2- early breast cancer. Ther Adv Med Oncol. 2023 May 29;15:17588359231178125. Erratum in: Ther Adv Med Oncol. 2023 Sep 29;15:17588359231201818. 3. Hortobagyi G, Lacko A, Sohn J, et al. A phase III trial of adjuvant ribociclib plus endocrine therapy vs. endocrine therapy alone in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: final invasive disease-free survival results from the NATALEE trial. Annals of Oncology. 2025;36(2):149-157.

 

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