Resultados SLEI - MCK
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Resultados SLEI - MCK [1]

Resultados SLEI

 

A 3 años

 

Ribociclib + terapia endocrina (TE) demostró una eficacia clínica significativamente superior en comparación con TE1

 

Imagen 1

Adaptado de: Slamon D, et al. Póster LBA500, presentado en ASCO 2023.

 

Con una mediana de seguimiento de se observó:1

-Beneficio absoluto en la supervivencia libre de enfermedad invasiva fue de 3.3% a 3 años.1

-25% de reducción en el riesgo de enfermedad invasiva.1

 

 

 

A 4 años

 

Se mantiene un beneficio significativo de SLEI con RIB + NSAI más allá del tratamiento planificado de 3 años2

 

Imagen 1

Adaptado de: Fasching P, et al. ESMO 2024. Oral LBA13.

 

La mediana de seguimiento para la SLEI fue de 44.2 meses.2

La terapia con RIB + NSAI continuó demostrando beneficio en la SLEI, en comparación con el uso solo de NSAI:2

-El beneficio absoluto en la SLEI continuó aumentando con el tiempo hasta alcanzar una diferencia de 4.9% a los 4 años a favor de RIB + NSAI vs. NSAI solo.2

-28.5% de reducción del riesgo de enfermedad invasiva.2

 

 

Subgrupos de tratamiento

 

A 3 años

 

Se realizó un análisis de la SLEI en los subgrupos preespecificados a los 3 años, el beneficio absoluto en la SLEI con ribociclib y NSAI fue de 3.0 puntos porcentuales entre los pacientes con enfermedad en estadio II y de 3.2 puntos porcentuales entre los pacientes con enfermedad en estadio III.3

 

A 4 años

 

El beneficio observado con ribociclib fue consistente con otros subgrupos de tratamiento.2

 

 

 

 

 

Beneficio de SLEI a lo largo del tiempo de acuerdo al estadio II/III

 

A 3 años

 

La combinación de ribociclib + NSAI alcanza un beneficio consistente en la SLEI en pacientes con enfermedad etapa II o III1

 

ETAPA II

Imagen 1

 

ETAPA III

Imagen 1

 

A 4 años

 

Beneficio de SLEI a lo largo del tiempo con RIB + NSAI para pacientes con enfermedad en estadio II/III2

 

ETAPA II

Imagen 1

 

 

ETAPA III

Imagen 1

 

 

Beneficio de SLEI a lo largo del tiempo de acuerdo al estado ganglionar

 

A 3 años

 

Con ribociclib + NSAI, 37% y 23% menor riesgo de progresión del cáncer en pacientes con N0 y N1-3, respectivamente

 

 

N0

Imagen 1

 

N1-3

Imagen 1

 

A 4 años

 

Se observó un aumento de la magnitud del beneficio de SLEI a lo largo del tiempo con RIB + NSAI para pacientes con enfermedad N0 y N1-N32

 

N0

Imagen 1

Adaptado de: Fasching P, et al. ESMO 2024. Oral LBA13.

 

N1-3

Imagen 1

 

Adaptado de: Fasching P, et al. ESMO 2024. Oral LBA13.

 

TE: terapia endocrina; SLEI: supervivencia libre de enfermedad invasiva; RIB: ribociclib; NSAI: inhibidor de aromatasa no estroideo (por sus siglas en inglés); HR: hazard ratio; IC: intervalo de confianza.

Referencias: 1. Slamon D, Stroyakovskiy D, Yardley D, et al. Póster LBA500, Ribociclib and endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2- early breast cancer: Primary results from the phase III NATALEE trial.presentado en ASCO 2023. 2. Fasching P, Stroyakovskiy D, Yardley D, et al. Oral LBA13. Adjuvant Ribociclib Plus Nonsteroidal Aromatase Inhibitor in Patients With HR+/HER2− Early Breast Cancer: 4-Year Outcomes From the NATALEE Trial. ESMO 2024. 3. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;390(12):1080-1091. doi: 10.1056/NEJMoa2305488. PMID: 38507751. 4. Slamon D, Lipatov O, Nowecki Z, et al. Ribociclib plus Endocrine Therapy in Early Breast Cancer. N Engl J Med. 2024;390(12):1080-1091. doi:10.1056/NEJMoa2305488. Suplemento. disponibl en: file:///C:/Users/hp/Downloads/nejmoa2305488_appendix.pdf.

 

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