Ribociclib
Ribociclib es un inhibidor selectivo de las quinasas dependientes de ciclina 4 y 6, importantes para regular el crecimiento y la división celular. Al bloquear las CDK4 y CDK6, ribociblib ralentiza el crecimiento de las células de cáncer de mama con receptores de citocromo (HR+).1
Indicaciones terapéuticas
Ribociclib se utiliza para tratar el cáncer de mama en etapa temprana con alto riesgo de recurrencia y el cáncer de mama localmente avanzado (que se ha propagado a zonas cercanas) o metastásico (que se ha propagado a otras partes del cuerpo). Solo se puede utilizar cuando las células cancerosas tienen receptores (dianas) para ciertas hormonas sexuales en su superficie (H+) y no presentan grandes cantidades de otro receptor llamado HER2-.1
Ribociclib siempre debe utilizarse en combinación con un tratamiento hormonal que reduzca el efecto del estrógeno: un inhibidor de la aromatasa (que reduce los niveles de estrógeno) en el cáncer de mama temprano, o fulvestrant (que bloquea los receptores de estrógeno) o un inhibidor de la aromatasa en el cáncer de mama avanzado.1
Si ribociclib se utiliza en mujeres antes de la menopausia o alrededor del momento de la menopausia (premenopáusica o perimenopáusica), o en hombres, también debe administrarse en combinación con un inhibidor de LHRH (un medicamento que bloquea los efectos de la hormona liberadora de hormona luteinizante).1
Organismos internacionales1,2
De acuerdo a organismos internacionales, ribociclib está aprobado en combinación con TE para el tratamiento del cáncer de mama temprano en estadio II y III con alto riesgo de recurrencia.
Ribociclib está aprobado para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama temprano HR+, HER2– en estadio II y III con alto riesgo de recurrencia.1
Ribociclib está aprobado para su uso en combinación con un IA para el tratamiento adyuvante de pacientes con EBC HR+/HER2− con alto riesgo de recurrencia.2
Seguridad de ribociclib
La dosis de 400 mg de ribociclib fue segura y bien tolerada. Los eventos adversos más frecuentes que condujeron a la descontinuación fueron:1
Neutropenia
62.1% de los pacientes con ribociclib + NSAI y en el 4.5% del grupo NSAI
EA hepáticos
8.9% de los pacientes con ribociclib + NSAI y en el 0.1% del grupo NSAI
Artralgias
1.3% de los pacientes con ribociclib + NSAI y en el 1.1% del grupo NSAI
La mediana de descontinuación por EA ocurrió en los primeros 4 meses.1
Los eventos adversos de especial importancia (neutropenia y prolongación del QTc) fueron observados con menor frecuencia que en los estudios MONALEESA.1, 2
