Es el mayor ensayo clínico de insuficiencia cardíaca, Sacubitrilo/Valsartán fue superior a enalapril.1,2
Reducciones rápidas y sostenidas de los niveles
de NT-proBNP (26% RR) vs. enalapril.3
*Los NNT fueron calculados de acuerdo a la formula de Cook (Cook RJ, Sackett DL. The number needed to treat: a clinically useful measure of treatment effect. BMJ. 1995;310:452-454), anexada con los valores de la IPPA:
Number needed to treat 1/(PC -PA)
Absolut risk reduction PC-PA
PC: Porcentaje de reducción del tratamiento control.1
PA: Porcentaje de reducción del tratamiento activo.1
ARR: Reducción absoluta de riesgo; CV: Cardiovascular; HFrEF: Insuficiencia cardíaca con FEVI reducida; NNT: Número necesario a tratar;1,3 RRR: Reducción de riesgo relativo; † vs. enalapril; ± Los análisis de los componentes del punto final compuesto primario no fueron planificados de antemano para ser ajustados por multiplicidad; § Incluye todas las muertes CV con o sin hospitalización previa.
redujo en 42% el riesgo de muerte cardiovascular y readmisión por insuficiencia cardíaca en comparación con enalapril en un análisis post hoc.4,5
ARR: Reducción absoluta de riesgo; CV: Cardiovascular; HR: Cociente de riesgos; RRR: Reducción de Riesgo Relativo.
† vs. enalapril.
‡ La readmisión fue definida como la primera hospitalización después del inicio del tratamiento en paciente internado.
Redujo el riesgo de muerte cardiovascular y readmisión por insuficiencia cardíaca en un análisis post hoc que lo comparaba con enalapril.6
La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) aumentó del 28.2% al 37.8% (diferencia, 9.4% [IC del 95%,8.8% a 9.9%]; P < 0.001).
El volumen telediastólico del ventrículo izquierdo (LVEDVI) disminuyó de 86.93 a 74.15 mL/m2 (diferencia, P < 0.001).
El volumen telesistólico del ventrículo izquierdo (LVESVI) disminuyó de 61.68 a 45.46 mL/m2 (diferencia, -15.29 mL/m2 [IC del 95%, -16.03 a -14.55]; P < 0.001).
Se demostró una reducción en los niveles de NT-proBNP.7
A los 12 meses
Los pacientes con Sacubitrilo/Valsartán tuvieron una mayor reducción en los niveles de NT-proBNP vs. aquellos con Valsartán.8
Análisis preespecificado de grupo: FEVI 60%8
En el desenlace primario (un compuesto del total de hospitalizaciones primarias y recurrentes, y muerte CV), Sacubitrilo/Valsartán no logró significancia estadística vs. valsartán (RR 0.87; 95% IC: 0.75-1.01; p=.06).1
Referencias: 1. ENTRESTO
® IPPA [información para preescripción amplia].
2. McMurray JJV, Packer M, Desai AS,
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JAMA Cardiol. doi:10.1001/jamacardio.2019.4665 Supplementary material accessed at
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7. Januzzi JL Jr, Prescott MF, Butler J,
et al. for the PROVE-HF Investigators. Association of change in N-terminal pro–B-type natriuretic peptide following initiation of sacubitril-valsartan treatment with cardiac structure and function in patients with heart failure with reduced ejection fraction [published online ahead of print September 2, 2019].
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8. Mentz RJ, Ward JH, Hernandez AF,
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9. ENTRESTO
® [INFORMACIÓN DE PREESCRIPCIÓN AMPLIA]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp.
10. Vaduganathan, M., Mentz, R. J., Claggett, B. L., Miao, Z. M., Kulac, I. J., Ward, J. H., Hernandez, A. F., Morrow, D. A., Starling, R. C., Velazquez, E. J., Williamson, K. M., Desai, A. S., Zieroth, S., Lefkowitz, M., McMurray, J. J. V., Braunwald, E., & Solomon, S. D. (2023). Sacubitril/valsartan in heart failure with mildly reduced or preserved ejection fraction: A pre-specified participant-level pooled analysis of PARAGLIDE-HF and PARAGON-HF.
European Heart Journal. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad344
